摘要:對制藥機械設(shè)備重要電氣安全指標進行了分析，并結(jié)合日常檢測情況，對造成電氣安全相關(guān)問題的原因進行了分析,以期對生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量提供幫助。

    制藥機械設(shè)備通常按產(chǎn)品類別分為8大類，分別是制劑機械、原料藥設(shè)備及機械、藥品包裝機械、藥物檢測設(shè)備、制藥用水設(shè)備、藥用粉碎機械、飲片機械、其他制藥機械及設(shè)備。制藥機械行業(yè)是制藥企業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，制藥機械是制藥企業(yè)的主要硬件，其質(zhì)量直接影響藥品的質(zhì)量以及制藥企業(yè)的工作能否正常進行。筆者結(jié)合日常檢測過程中遇到的問題，對制藥機械設(shè)備主要電氣安全方面存在的問題進行總結(jié)，并對可能存在的原因進行了分析。

1、電氣安全問題

1.1保護接地電路

    電氣設(shè)備和機械的所有外露可導電部分都應連接到保護接地電路上。無論什么原因，拆移部件時都不應使余留部件的保護接地電路連續(xù)性中斷。保護接地電路的連續(xù)性應符合標準中的相應規(guī)定。

    制藥機械設(shè)備一般為金屬外殼，可通過可導電結(jié)構(gòu)部件連接到保護接地電路上。門等特殊部件，靠轉(zhuǎn)軸連接到主機外殼上，以保證保護接地電路的連續(xù)性，但容易受到接觸不良原因的影響。因此，建議均采用保護導線加強連接。保護接地點的連接如果多于一條保護導線，容易造成當一條導線拆除時，影響其余部件的保護接地電路連續(xù)性，此時建議采用保護接地排進行保護導線的連接，使各部分保護接地電路不容易互相影響。保護導線均應采用標準的黃綠雙色組合，以加以識別，保護接地連接點也應按標準進行標注。

    保護接地電路的連續(xù)性是壓片機一項重要的安全性能指標。保護接地電路的連續(xù)性較好，能夠保證壓片機出現(xiàn)意外帶電情況時，不會對操作者造成觸電傷害，保護操作者的人身安全。

1.2絕緣電阻

    在動力電路導線和保護接地電路間施加500VDC時，測得絕緣電阻不應小于1MΩ。母線、匯流線、匯流排系統(tǒng)或匯流環(huán)裝置，絕緣電阻不小于50kΩ.絕緣電阻的高低能夠表明壓片機絕緣性能的優(yōu)劣，對保護操作者的人身安全起到非常重要的作用。

1.3 耐壓

    電氣設(shè)備的所有電路導線和保護接地電路之間應能經(jīng)受至少1s時間的耐壓試驗。如果未出現(xiàn)擊穿放電則滿足要求。試驗電壓應為2倍的電氣設(shè)備額定電源電壓值或1000V，取其中的較大者，頻率為50Hz或60Hz。

    壓片機具有較好的耐壓試驗結(jié)果，能保證壓片機在意外出現(xiàn)高壓的情況下，不會擊穿，能夠很好地保護機器以及人員的安全。造成耐壓試驗不合格的原因可能包括以下幾個方面:

    (1)產(chǎn)品設(shè)計上有缺陷，沒有保護接地電路，對操作者起不到正常的保護作用。

    (2)產(chǎn)品工藝原因，懸空的零線未做好絕緣保護，接觸到其他部位，造成接線上的錯誤。

    (3)選用的元器件不符合標準規(guī)定。

    (4)機器安裝過程中，某些部件和機器金屬外殼之間距離較近，電氣間隙和爬電距離不夠大。

2、問題分析

    以上提到的保護接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻和耐壓試驗是制藥機械設(shè)備電氣安全的3個傳統(tǒng)指標，對保護人員和設(shè)備的安全具有重要的意義。在檢測過程中，仍常見這3個指標不合格的情況，究其原因，可能有以下幾個方面:

    (1)生產(chǎn)企業(yè)在追求產(chǎn)品性能，開拓產(chǎn)品市場的同時，忽略了產(chǎn)品的電氣安全性能。有的生產(chǎn)企業(yè)沒有配備基本的電氣安全測試儀，不具備對電氣安全指標的自檢能力。

    (2)產(chǎn)品元器件采購過程中，沒有嚴把質(zhì)量關(guān)。

    (3)機器裝配過程多依賴裝配工人的經(jīng)驗，沒有形成嚴格的裝配和自檢流程。

3、結(jié)語

    本文結(jié)合日常檢測遇到的情況，對出現(xiàn)以上問題可能存在的原因進行了分析，提出了自己的想法，希望能對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)增強質(zhì)量意識，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平起到促進作用。